Валидация / Производство

Qualification

Всем привет! Ура, я немного вынырнула из учебных и рабочих завалов и хочу поговорить про Good Manufacturing Practice (GMP). Это достаточно сложная тема, в которой много специфической терминологии. Мы постараемся сделать несколько небольших постов и будем рады вашим вопросам — давайте разбираться вместе! Итак, сначала немного общей информации. Основные международные англоязычные документы, регулирующие правила производства и контроля лекарственных средств … Читать далее

Аналитические методики / Валидация

Рыбка по имени Валидация

Любите ли вы валидацию так, как люблю ее я? Документы по валидации (протоколы и отчеты) очень часто встречаются среди заказов на перевод, поэтому давайте немного поговорим о специфической терминологии. Что вообще за зверь такой, эта валидация? Всемирная Организация Здравоохранения (WHO) говорит нам, что это действия, которые, в соответствии с принципами надлежащей производственной практики, доказывают, что … Читать далее